Clinical Research Methodology 2025/2026

Il corso comprende lezioni frontali (16 ore) basate sulle seguenti tematiche.


Il modulo esplorerà come la ricerca clinica è stata applicata per far progredire la ricerca
farmaceutica clinica in diverse aree della medicina umana.

La progettazione e i risultati dei principali studi clinici saranno discussi nelle seguenti aree
patologiche:

A. Malattie oncologiche
A.1. Terapie antitumorali a bersaglio molecolare (terapie bersaglio)
A.2. Terapie antitumorali mirate con molecole chimiche (Small Molecule Inhibitors)
R.3. Terapie antitumorali mirate basate su anticorpi monoclonali (mAbs)
R.4. Chemioterapia diretta da anticorpi (ADC)
R.5. Immunoterapia dei tumori
R.6. Leucemie, Linfomi, Mielomi
R.7. Il concetto di farmaco agnostico
R.8. Diagnostica del compagno

B. Terapie Avanzate (ATMP)
B.1. Terapia genetica
B.2. Terapia cellulare (CAR-T)

C. Anticorpi monoclonali: storia, meccanismo d'azione e indicazioni
indicazioni terapeutiche non oncologiche

D. Malattie neurologiche

E. Vaccini

F. Altre aree ad alta innovatività:(HIV, COVID19, Epatite, RNA interferenza),

Approcci metodologici alla ricerca clinica

Il corso comprende lezioni frontali ( 32 ore) basate sulle seguenti tematiche.


Il modulo fornirà le specifiche relative agli strumenti metodologici necessari alla gestione ed
implementazione di un programma di sviluppo clinico, attraverso la sperimentazione clinica
fornendo le basi sia per concetti di approccio generale che dettagli sugli strumenti a
disposizione e loro applicazione pratica:
1- The Clinical Development Process, part A
2- The Clinical Development Process part B
3- The Clinical Phases
4- The study design: tipologies and their wotrh application Part A
5- The study design: tipologies and their wotrh application Part B
6- The Good Clinical Practice: from theory to their implementation Part A
7- The Good Clinical Practice: from theory to their implementation Part B
8- The Clinical Protocol and medical writing: what in and what out
9- The Feasibility Processes: their mapping and practicalities

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Fonte: GOMP