1. [I]nfo
  2. [M]oduli
  3. [B]acheca
  4. [P]rogramma
  5. [O]rari
  6. [E]sami
  7. E[v]enti
  8. [F]iles

Programma di Biopharmaceutics And Preformulation:

Il corso comprende lezioni frontali (48 ore) basate sulle seguenti tematiche.
Cenni sull’organizzazione e struttura di un’industria farmaceutica. I principi attivi (API). Le norme di buona fabbricazione dei medicinali (Good Manufacturing Practice / cGMP). Ruolo della International Conference on Harmonization (ICH)
Introduzione alla biofarmaceutica e principi generali di farmacocinetica. Livelli ematici ed effetto terapeutico. Vie di somministrazione. Meccanismi di dissoluzione e assorbimento. Modelli compartimentali e parametri farmacocinetici. Volume apparente di distribuzione. ADME-PK in relazione alle proprietà chimico-fisiche dei farmaci. Interazione farmaci proteine.
Proprietà fisiche di API. Aspetto e identità. Forme polimorfe. Cristallinità. Temperatura di fusione. Dimensioni, forme e area superficiale delle particelle. Densità. Igroscopicità. Solubilità in acqua (effetto pH), in solventi organici e in presenza di tensioattivi. Velocità di dissoluzione. Bagnabilità. Coefficiente di ripartizione (ottanolo/acqua).
Proprietà chimiche di API. Costante di ionizzazione (pKa). Prodotto di solubilità e Sali. Stabilità chimica in soluzione e in forma solida. Fotosensibilità. Processi di ossidazione. Scadenza.
Proprietà Meccaniche di API
Principi generali di reologia. Elasticità. Plasticità. Viscoelasticità. Durezza.
Cenni sulle proprietà biologiche di API nell’ambito delle questioni affrontate durante il corso
La questione delle impurezze.
Cenni sull’organizzazione e struttura di un’industria farmaceutica. I principi attivi (API). Le norme di buona fabbricazione dei medicinali (Good Manufacturing Practice / cGMP). Ruolo della International Conference on Harmonization (ICH)

Il corso comprende lezioni frontali (48 ore) basate sulle seguenti tematiche.
Cenni sull’organizzazione e struttura di un’industria farmaceutica. I principi attivi (API). Le norme di buona fabbricazione dei medicinali (Good Manufacturing Practice / cGMP). Ruolo della International Conference on Harmonization (ICH)
Introduzione alla biofarmaceutica e principi generali di farmacocinetica. Livelli ematici ed effetto terapeutico. Vie di somministrazione. Meccanismi di dissoluzione e assorbimento. Modelli compartimentali e parametri farmacocinetici. Volume apparente di distribuzione. ADME-PK in relazione alle proprietà chimico-fisiche dei farmaci. Interazione farmaci proteine.
Proprietà fisiche di API. Aspetto e identità. Forme polimorfe. Cristallinità. Temperatura di fusione. Dimensioni, forme e area superficiale delle particelle. Densità. Igroscopicità. Solubilità in acqua (effetto pH), in solventi organici e in presenza di tensioattivi. Velocità di dissoluzione. Bagnabilità. Coefficiente di ripartizione (ottanolo/acqua).
Proprietà chimiche di API. Costante di ionizzazione (pKa). Prodotto di solubilità e Sali. Stabilità chimica in soluzione e in forma solida. Fotosensibilità. Processi di ossidazione. Scadenza.
Proprietà Meccaniche di API
Principi generali di reologia. Elasticità. Plasticità. Viscoelasticità. Durezza.
Cenni sulle proprietà biologiche di API nell’ambito delle questioni affrontate durante il corso
La questione delle impurezze.
Cenni sull’organizzazione e struttura di un’industria farmaceutica. I principi attivi (API). Le norme di buona fabbricazione dei medicinali (Good M

Fonte: GOMP
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