Clinical Data Quality Management 2025/2026

Il corso si svolge in presenza per un totale di 24 ore nel quale verranno discussi i seguenti
argomenti:
Contesto generale • Dalla fattibilità alla Visita di Inizio Studio
• Visita di Inizio Studio – Attività generali • Visita di Inizio Studio – Addestramento dello
staff sperimentale – Protocollo di Studio • Visita di Inizio Studio – Addestramento dello staff
sperimentale – Gestione della sicurezza • Visita di Inizio Studio – Addestramento dello staff
sperimentale – Scheda Raccolta Dati (CRF) • Visita di Inizio Studio – Addestramento dello
staff sperimentale – Dossier dello Sperimentatore • Visita di Inizio Studio – Addestramento
dello staff sperimentale – Consenso Informato • Monitoraggio in corso di Studio – Attività
generali • Monitoraggio in corso di Studio – Verifica dei dati originali • Visita di chiusura
dello Studio • Monitoraggio basato sul rischio • Report di monitoraggio

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Fonte: GOMP